选址的要求1、厂址选择时应考虑：所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。2、厂区的环境要求：厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。3、厂区的总体布局要合理：不得对无菌医疗器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。无尘室（区）的布局要求，按照《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。洁净室（区）设计中要注意以下方面的内容：1、按生产工艺流程布置。江门特殊科室流程尽可能短，减少交叉往复，人流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。2、按空气洁净度级别，可以写成按人流方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交叉污染1）生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响；2）不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。4、空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，应取下列最大值：1）补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量；2）室内没人新鲜空气不应小于40m3/h。5、洁净室人均面积应不少于4mm（除走廊、设备等物品外），保证有安全的操作区域。6、如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，特殊科室公司与相邻区或保持相对负压，并符合防护要求。7、应标明回风、送风及制水管道的走向。
制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区 受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。江门特殊科室制药厂房 所提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平，进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行 状态。空气净化系统有两种观念：一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足 不同的目的，所以系统需要严格测试、控制和验证。特殊科室公司因此，在空气净化系统的验证中要重点考虑如下几点：1、空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域；2、为保证区域空气的洁净度和空气流向，空气的进风和排风必须平衡，保证空气的换气次数、气流模型、压差；3、操作区域的每个房间应对以下指标进行控制：送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸露区域的气流模型、空气速度等；4、洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。
洁净工作台是一种提供局部无尘、无菌工作环境的空气净化设备，并能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放，避免对人和环境造成危害，是一种安全的微生物专用洁净工作台，也可广泛应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药等相关行业，对改善工艺条件，保护操作者的身体健康 ，提高产品质量和成品率均有良好的效果。江门特殊科室下面简单介绍一些关于洁净棚工作台的特点1.洁净工作台是提供无菌洁净工作环境的局部空气洁净工作台。2.洁净工作台出风口散流板安装照明日光灯和紫外线杀菌灯.净化工作区操作面板采用透明有机玻璃制作。3.在新建洁净室、洁净厂房改造中，即可提高洁净度级别，降低噪音和减少振动，也可大大降低造价，安装维护方便，是洁净环境的理想部件。4.风机采用直驱式高效离心风机，具有长寿命、低噪声、免维护、震动小、可无级调速等特性。工作寿命长达3万小时或以上。特殊科室公司风机调速性能稳定，在高效过滤器终阻力的状态下仍可保证风量不变。5.别适合于组装成超净生产线，低噪声、可移动等优点,可根据工艺需要布置为单台使用，也可多台串联形成100级流水装配线。6.洁净工作台装有美国Dwyer压差表/LED显示压差表，明确指示高效过滤器两侧的压差，并及时提示更换过滤器。7.洁净工作台出厂前均按美国联邦标准209E逐台严格检验，可靠性极高。
在无尘车间工程施工过程中如果操作不当，会给无尘车间工程留下隐患，因些一定要注意以下几点：1、彩钢板围护结构不严密，江门特殊科室洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭.2 、所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道； 3、无尘车间装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘； 4、个别位置未按照设计要求无尘车间施工，无法满足相关要求规定；5、净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大； 6、工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；风道止回阀动作失灵，特殊科室公司空气倒灌造成污染；排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。
为营造无尘房良好的工作环境，真正做到无尘作业，保证产品品质，满足客户需求，特制定无尘房环境管理制度，希望所有相关人员严格执行。1、车间人员进入无尘房均需穿防静电工作服、工作帽和专用布鞋。（1）工作帽要戴正，长发和刘海要裹到帽子里面；防尘服的拉链要拉好；布鞋要穿好，不可当拖鞋拖，不允许光脚在车间内行走。（2）车间管理人员、质检与员工的衣着区别是：管理人员和质检着黄色无尘服，员工着蓝色无尘服。（3）工作服、工作帽严禁穿到二楼以外区域；车间专用布鞋只能在车间和更衣室穿，严禁穿到其它区域。江门特殊科室上卫生间或到半成品库取料必须换鞋或穿鞋套。（4）自己的鞋子必须放到柜子里面，不能放到更衣室的地面上。（5）防尘服、工作帽、布鞋要勤洗勤换，保持干净卫生。2、公司内管理人员，来参观的客户进入无尘房要穿白大褂，戴工作帽和穿鞋套。外来人员无本公司主管以上管理人员陪同严禁进入无尘房。本公司无关人员不得随意进入无尘房，发现无关人员进入无尘房，车间主管要及时劝出并向值班人员反映。3、进出风淋室管理要求（1）进出风淋室时推门、拉门必须按门上提示操作，不可随意乱推、乱拉。（2）风淋室一次较多可进3人，必须经过10秒以上的风淋后才能进入车间。风淋时不准靠在风淋室的门或墙上，也不能挤在一起，必须对着风淋室吹风口站立，以便彻底吹落灰尘。必须等风淋结束后才能推门进入车间。（3）出车间通过风淋通道时，必须先关好靠车间方向的门，然后再推门出风淋室。（4）风淋室风嘴方向正常应是向下吹风，请勿随意拨弄调整好的风嘴方向，以求达到较大的除尘效果。特殊科室公司车间主管每天要对风嘴方向进行检查。4、个人物品管理（1）与工作无关的东西或食品等严禁带入车间。（2）严禁在厂房以内区域（楼梯、过道、更衣室）吃早餐。（3）雨伞、雨披必须放在一楼指定位置，严禁带上二楼。5、原物料进无尘房时，需先在风淋室外面去掉外包装纸箱，并置于货物风淋室风淋后才可进入无尘房。6、员工进入无尘房时需妥善保管衣柜、鞋柜钥匙，如有遗失由责任人自出修理费用。7、车间内紧急出口是供出现紧急情况时使用，平时严禁开启。车间主管要向员工培训紧急出口的使用方法；外来人员进入车间须穿防尘衣并由车间主管陪同进入。8、无尘房温湿度管理规定：（1）温度标准：15℃-28℃；（2）湿度标准：30%-75%；（3）温湿度超出规格值范围时，立即联络部门主管进行改善，温度低于15℃高于28℃度时，湿度；低于30%高于70%时，将产品区分和跟踪。
材料选用。洁净空调系统风管一般采用镀锌钢板加工。镀锌钢板应选用优质板，镀锌层标准宜>314g/m2，且应镀层均匀，无起壳，无氧化。江门特殊科室吊架、加固框、连接螺栓、华司、风管法兰、铆钉均应采用镀锌件，法兰垫料应采用有弹性、不产尘、有一定强度的软橡胶或者乳胶海绵，风管的外保温可采用容重32K以上难燃PE板，以专用胶粘贴，不得使用玻璃棉等纤维制品。材料采购。材料采购必须按照计划按品种选用同种产品中的有质量保证的制造商的产品。实物检查时还应注意材料规格、材料光洁度，板材还应检查平整度、边角角方度、镀锌层的粘结度等。材料采购后运输过程中还应注意保持完好的包装，防潮、防撞击、防污染。材料保管。洁净空调用材料应设立专用仓库，或集中存放。特殊科室公司存放处要干净，无污染源，避免潮湿，特别是风阀、风口、消声器等部件更应严密包装存放。洁净空调的材料要缩短仓库存放时间，宜随用随进货。制作风管用的板材应将整件运至现场，避免散件搬运途中引起的污染。
